تصييغ حقن ليدوكائين 2% مع ادرينالين (ايبينفرين) 1/200000 كاربول للأسنان

Abstract

الخلاصة تناول البحث تصييغ تركيبة صيدلانية على شكل حقن لمستحضر ليدوكايين (2%) وأدرينالين (ايبينفرين) (1:200000) مع دراسة ثباتيتها لتحديد مدة صلاحية التركيبة .تستخدم هذه التركيبة كمخدر موضعي اثناء اجراء العمليات على الاسنان وأن مقدار جرعة الليدوكايين مع الادرينالين تعتمد على حالة المريض السريرية ، مساحة التجويف الفموي الواجب تخديرها مع مقدار التروية الدموية لانسجة الفم وتعتمد ايضا على تقنية التخدير.

المفتاح: Lidocaine, Epinephrine, dental anesthesia .

المقدمة زايلوكايين حقن للاسنان وهي محلول عقيم , خالي من المسخان (pyrogene ) متساوي التوتر ، يحتوي على مخدر موضعي ليدوكائين هايدروكلورايد مع قابض للاوعية الدموية ايبينفرين (ملح ثنائي التارتريت) ويعطى بطريقة الحقن. ان مادة الليدوكايين عبارة عن acetamide 2-(dimethyl amino) –N-(2,6-dimethyl phenyl)-,monohydrochloride ولها الصيغة التركيبية التالية:

مادة الليدوكايين فهي مسحوق بلوري أبيض عديم الرائحة ، مع مذاق قليل المرارة ، يذوب بدرجة حرارة 20ºم قابل للذوبان في أقل من 1 جزء من الماء وفي 1,5 أجزاء من الكحول، قابل للذوبان في الكلوروفورم، عملياً يذوب في الايثر، وله وزن جزيئي 270,34 وصيغة كيميائية C14H23N2OCl . ان مادة الايبينفرين (الادرينالين) عبارة عن 3,4-dihydroxy –α-(methylaminomethyl)benzyl alcohol لها الصيغة التركيبية التالية:

الايبينفرين (الادرينالين) هو مسحوق أبيض أو مائل الى الاسمر على شكل بلورات كروية ، عديم الرائحة ، قليل الذوبان في الماء وعملياً عديم الذوبان في الكحول،الايثر ،الكلوروفورم ، البارافين السائل والمذيبات العضوية الاخرى ويذوب بسهولة في محاليل الاحماض المعدنية والقواعد الهيدروكسيدية ولكنه لايذوب في محاليل الامونيا ومحاليل الكاربونات القاعدية ويصبح غامقاً عند تعرضه الى الهواء والضوء. الوزن الجزيئي لمادة الابينفرين هو183,2 وله الصيغة الجزيئية C9H13NO3 . ان لمحلول الليدوكايين هيدروكلورايد والايبينفرين ثنائي التارتريت عدة تراكيز معبئة في حاويات لجرعات متعددة وبموجب الجدول التالي: Lidocaine HCl % Epinephrine Bitartrate Yatio 0.5 1:200000 1 1:200000 1.5 1:200000 2 1: 200000 1 1:100000 2 1:100000

وان حامضية المحلول يجب معايرتها الى (3,5-5 ) تقريبيا بواسطة هيدروكسيد الصوديوم مع / أو حامض الهيدروكلوريك. الجزء العملي اجريت عدة تجارب للوصول الى التركيبة المناسبة والمستقرة والمستوفية لكافة المواصفات الصيدلانية الدستورية وذلك باستخدام المواد التالية: ليدوكايين هيدروكلورايد , ايبينفرين ثنائي التارتريت, كلوريد الصوديوم ، ميتابايسلفايت الصوديوم ، حامض الستريك،ملح الصوديوم لثنائي امين الاثلين رباعي حامض الخليك (EDTA Sodium ) . 1- توزن مادة ليدوكايين هيدروكلورايد وتذاب في الماء . 2- توزن مادة الايبينفرين ثنائي التارتريت وتذاب في الماء كذلك تذاب مادة كلوريد الصوديوم وميتابايسلفايت الصوديوم في الماء وتخلط الى ان تذوب 3- يخلط المحلولان في 1 و 2 . 4- يذاب حامض الستريك ومادة ملح الصوديوم لثنائي امين الاثلين رباعي حامض الخليك (EDTA Sodium ) وتخلط مع المحلول السابق. 5- تعدل حامضية المحلول الناتج الى(3,5 – 5) بواسطة هيدروكسيد الصوديوم مع أو حامض الهيدروكلوريك. 6- يكمل الحجم 7- يعقم المنتج النهائي. المناقشة والاستنتاج تمت دراسة ثباتية المستحضرLidocaine 2% with Adrenaline( Epinephrine) 1:200000 Dental carpule من خلال الدراسة المسرعة Accelerated stability ولمدة 6 أشهر تحت درجات الحرارة المختلفة ( 40ºم ، 50ºم ، 60ºم) واظهرت الدراسة ثبات واستقرار وفعالية المستحضر ولايوجد اي تغير فيزياوي , كيمياوي او في قيمة الاس الهيدروجيني ((PH وعليهِ تم اختيار هذه التركيبة المناسبة لانها مطابقة لمواصفات دستور الادوية البريطاني والامريكي وتم تحديد فترة صلاحية التركيبة .

References 1- USP 30 "the United State Pharmacopeia". NF 25 "the National formulary"2007. 2- BP "the British Pharmacopeia"2009 G. 3- PDR, " Physician Desk References" 59 edition 2005. 4- Martindale " the extra pharmacopeia " 56 September 2008.