تثبيت الطريقة المثلى لتنقية مادة سليكات المغنيسيوم الثلاثية التالفة في شركات الادوية

Abstract

الخلاصة عمل البحث على تنقية مادة ثلاثي سليكات المغنيسيوم الراكدة في مخازن شركات الادوية للتخلص من الشوائب الدخيلة على هذه المادة. واعتمدت طرق التنقية التي جرى اتباعها في هذا العمل على اختلاف الكثافات للفصل بين الشوائب والمادة الاصلية وذلك لتشابه الخواص الفيزيائية والكيمياوية بينهما الى حد كبير. اذ استعمل محلول ملحي مشبع من كلوريد الصوديوم الغرض منه فصل المواد ذات الكثافة العالية والتي تركد في الاسفل والمواد ذات الكثافة الواطئة التي ترتفع الى سطح السائل والذي يمكن فصلها بطريقة الفصل العادي (Decantation) , وكانت نسبة الحصيلة 90% .

المفتاح Purification of Magnesium Trisilicate, manufacture of Magnesium Trisilicate

المقدمة ثلاثي سليكات المغنيسيوم مركب كيمياوي له الصيغة (Mg2O8Si3 ) ويكون على شكل مسحوق ابيض عديم الرائحة يدخل في كثير من الصناعات الغذائية والدوائية اذ يستخدم مادة مضافة لحوض القلي ومادة ماصة للمواد الدهنية المتبقية في الحوض . كما يستخدم مادة معالجة لحموضة المعدة ولعلاج القرحة الهضمية اذ تعمل على رفع الاس الهيروجيني في العصارة الهاضمة . كذلك يستخدم مادة مزلقة ومضاف للتعجن (1).

طريقة العمل تغربل مادة ثلاثي سيليكات المغنيسيوم باستخدام هزاز كهربائي وغربيــــــــــل قطره المسامي (50 مايكرو ميتر) للتخلص من الدقائق السوداء (السبوتات) التي يكون جميعها اكبر من ذلك القطر . في حوض بلاستيكي سعة (10لتر) يحضر محلول مشبع من كلوريد الصوديوم اذ يوضع الماء و ويضاف اليه الملح ويحرك وصولا الى حالة الاشباع و في حالة وصول المحلول الى مرحلة فوق الاشباع يجب ترشيحه للتخلص من الملح الزائد. ينقل 1 كغم من مادة (ثلاثي سليكات المغنيسيوم ) الى الحوض البلاستيكي الحاوي على (5 لتر) من المحلول الملحي المشبع مع التحريك لمدة 15 دقيقة لضمان تداخل المادة وبشكل ذائب في المحلول (حدوث غسل كامل للمادة بالمحلول) ثم تترك لتنقع لمدة 3 ساعات سنلاحظ انفصال الدقائق والشوائب الخيطية بطريقة الفصل العادي (الصب Decantation ). يؤخذ الراسب المتبقي في أسفل البيكر ويغسل بالماء المقطر ويرشح باستخدام ورق ترشيح تحت ضغط مخلل لمرتين للتخلص من الملح الزائد ( NaCl) ونسبة الكلورايد العالية ينقل الراسب المتبقي من العملية السابقة (900غم) إلى أفران التجفيف . تضبط درجة الحرارة على 130 م ويمكن ان تزيد لا ضرر في ذلك (لان الملح ذو درجة انصهار عالية)(2) لمدة يوم كامل لضمان تمام الجفاف,توزن المادة الناتجة (900غم) اي ان( نسبة الحصيلة90%). يطحن الراسب الناتج للحصول على مسحوق ابيض من مادة ثلاثي سيليكات المغنيسيوم ثم يعبأ في حاويات بلاستيكية أو أكياس معتمة. المناقشة والاستنتاج بعد الاتفاق مع الشركة العامة لصناعة الأدوية في نينوى على قيام مركز بحوث ابن البيطار تنقية مادة ثلاثي سليكات المغنيسيوم التالفة والمتوفرة لديهم في مخازن الشركة. اخذ نموذج من المادة أنفاً,اجريت عليه فحوصات مختبرية لمعرفة نوعية وكمية الشوائب المتواجدة فيها وتبين ما يأتي: - وجود نسبة عالية من الكلورايد (غير مطابقة للمواصفات الدستورية). - وجود دقائق سوداء(سبوتات) باحجام واشكال مختلفة يمكن رؤية بعضها بالعين المجردة والآخر يظهر بعد فحص (S)solution وبحسب شهادة الفحص الصادرة من الجهة المستفيدة بالعدد 4586 والمؤرخ في 5/6/2011. بعض الدقائق يتراوح قطرها بين ( 50-90مايكروميتر) وبعضها يكون بشكل شعيرات ولم يتعرف على ماهية هذه الشوائب علما بان مواصفات هذه الشوائب الفيزيائية والكيميائية تشبه الى حد كبير مواصفات المادة الاصلية من حيث شكل الدقائق ,حجمها ,امكانية ذوبانها ودرجة الانصهار والتي جعلت من عملية التنقية صعبة جدا وبالتالي اعتمدت طريقة استخدم فيها محلول ملحي مشبع من كلوريد الصوديوم لغرض فصل المواد ذات الكثافة العالية والتي تمثل المادة الاصلية (ثلاثي سليكات المغنيسيوم) عن المواد ذات الكثافة الواطئة (الشوائب) ,وقد ثبت نجاح هذه الطريقة وكان الناتج مطابق للمواصفات المطلوبة وحسب شهادة الجهة المستفيدة بالعدد1592 والمؤرخة في 11/12/2011. ان هذه الطريقة تعتبر من ابسط الطرق المتبعة في التنقية لان المواد المستخدمة والاجهزة غير مكلفة فتنقية كمية كبيرة من المادة لا تختلف كثيرا سوى في حجم الادوات المستخدمة فتكون (حجم اكبر). المصادر 1_ Helen , A. British National formulary :63rd edition (mar 2012) British medical association and royal pharmaceutical society of great ,Britain .London (link to current BNF) 2_ Helen ,A.manufacturers PIL ,magnesium Trisicate mixture BP: Thornton & Ross Ltd , the electronic medicines compendium, may 2012 (available online). Retrieved September20,2012. From http//www.patient.co.uk/print/3802.