تصييغ حقن ليدوكائين 1% مع ادرينالين كاربول للأسنان

Abstract

الخلاصة تناول البحث تصييغ تركيبة صيدلانية على شكل حقن لمستحضر ليدوكايين 1% وأدرينالين (ايبينفرين) 1:100000 مع دراسة ثباتيتها لتحديد مدة صلاحية التركيبة .تستخدم هذه التركيبة مخدراً موضعياً اثناء اجراء العمليات على الاسنان وإن مقدار جرعة الليدوكايين مع الادرينالين تعتمد على حالة المريض السريرية ، مساحة التجويف الفموي الواجب تخديرها مع مقدار التروية الدموية لانسجة الفم وتعتمد ايضا على تقنية التخدير.

المفتاح: Lidocaine, Epinephrine, dental anesthesia

المقدمة زايلوكايين ( ليدوكايين هيدروكلورايد) حقن للاسنان تعتبر مادة عقيمة خالية من المسخان (pyrogene ) متساوي التوتر ، يحتوي على مادة مخدرة موضعياً مع مادة الادرينالين بشكل ملح ثنائي تارتريت ويعطى بطريقة الحقن. ان مادة الليدوكايين عبارة عن acetamide 2-(dimethyl amino) –N-(2,6-dimethyl phenyl)-,monohydrochloride ولها الصيغة التركيبية التالية:

مادة الليدوكايين مسحوق بلوري أبيض عديم الرائحة ، مع مذاق قليل المرارة ، يذوب بدرجة حرارة 20ºم قابل للذوبان في أقل من 1 جزء من الماء وفي 1,5 أجزاء من الكحول، قابل للذوبان في الكلوروفورم، عملياً يذوب في الايثر، وله وزن جزيئي 270,34 وصيغة كيميائية C14H23N2OCl . ان مادة الايبينفرين عبارة عن 3,4-dihydroxy –α-(methylaminomethyl)benzyl alcohol لها الصيغة التركيبية التالية:

الادرينالين (الايبينفرين) هو مسحوق أبيض أوأبيض مائل الى السمرة على شكل بلورات كروية ، عديم الرائحة ، قليل الذوبان في الماء وعملياً عديم الذوبان في الكحول،الايثر ،الكلوروفورم ، البارافين السائل والمذيبات العضوية الاخرى ويذوب بسهولة في محاليل الاحماض المعدنية والقواعد الهيدروكسيدية ولكنه لايذوب في محاليل الامونيا ومحاليل الكاربونات القاعدية ويصبح غامقاً عند تعرضه الى الهواء والضوء. الوزن الجزيئي لمادة الابينفرين ثنائي التارتريت هو83,2 وله الصيغة الجزيئية C9H13NO3 . ان لمحلول الليدوكايين هيدروكلورايد والايبينفرين ثنائي التارتريت عدة تراكيز معبئة في حاويات لجرعات متعددة وبموجب الجدول التالي: Lidocaine HCL Epinephrine Bitartrate 0.5 % 1:200000 1 % 1:200000 1.5 % 1:200000 2 % 1: 200000 1 % 1:100000 2 % 1:100000

وأن حامضية المحلول يجب معايرتها تقريبيا الى 6,5 (5-7) بواسطة هيدروكسيد الصوديوم مع أو حامض الهيدروكلوريك.

الجزء العملي اجريت عدة تجارب للوصول الى التركيبة المناسبة والمستقرة والمستوفية لكافة المواصفات الصيدلانية الدستورية وذلك باستخدام المواد الاتية: ليدوكايين هيدروكلورايد , ايبينفرين ثنائي التارتريت, كلوريد الصوديوم ، ميتابايسلفايت الصوديوم ، حامض الستريك،ملح الصوديوم لثنائي امين الاثلين رباعي حامض الخليك (EDTA Sodium ) . 1- توزن مادة ليدوكايين هيدروكلورايد وتذاب في الماء. 2- توزن مادة الايبينفرين ثنائي التارتريت وتذاب في الماء كذلك تذاب مادة كلوريد الصوديوم وميتابايسلفايت الصوديوم في الماء وتخلط الى أن تذوب. 3- تخلط المحلولين في 1 و 2 . 4- يذاب حامض الستريك ومادة ملح الصوديوم لثنائي امين الاثلين رباعي حامض الخليك (EDTA Sodium ) وتخلط مع المحلول السابق. 5- تعدل حامضية المحلول الناتج الى(3,5 – 5) بواسطة هيدروكسيد الصوديوم مع أو حامض الهيدروكلوريك. 6- يكمل الحجم الى 100 مل. 7- يعقم المنتج النهائي. المناقشة والاستنتاج من نتائج دراسة الثباتية المسرعة التي اجريت لمدة 6 أشهر تحت درجات الحرارة (درجة حرارة الظروف المحيطة،( 40ºم، 50ºم، 60ºم) إتضح ان التركيبة المعتمدة مستقرة من ناحية المواصفات الفيزياوية والكيمياوية والبايولوجية.

References 1- USP 30 "the United State Pharmacopeia" NF 25 "the National formulary"2007 2- BP "the British Pharmacopeia"2009 G 3- PDR, " Physician Desk References" 59 edition 2005 4- Martindale " the extra pharmacopeia " 56 September 2008