التركيبة المطورة لمستحضر جنيدين (80 mg / 2 ml) & (20 mg / 2 ml) للحقن العضلي والوريدي

Abstract

هدف البحث تطوير تركيبة لمستحضر حقن جنيدين يحوي مادة (جنتمايسين على هيئة سلفيت) تركيز 20 mg / 2 ml)) و (80 mg / 2 ml) المستخدم كمضاد حيوي نتيجة لظهور مشاكل في التركيبة القديمة والمنتجة في الشركة العامة لصناعة الادوية والمستلزمات الطبية في سامراء. اجريت الدراسات المستفيضة على التركيبة القديمة وتم الوقوف على المشاكل فيها ووضعت المقترحات لتجاوز هذه المشاكل توصل من خلال العديد من التجارب الى تركيبة مستقرة ومقبولة دستوريا للمستحضر. اخضعت التركيبة المقترحة للمستحضر الى دراسة الثبات (stability study) وتوبعت بظرفي خزن ( R.T،40○C) واظهرت استقرارا عاليا في مواصفاتها الفيزيائية والكيميائية والبايولوجية طيلة مدة المتابعة وأعطيت مدة صلاحية سنتان من تاريخ الانتاج. واستنادا الى هذه النتائج فقد وضع سر المعرفة Know How)) للمستحضر الذي شمل المواد الداخلة في التركيبة من حيث نوعيتها وكميتها ومواصفاتها وثبتت طريقة التحضير للوجبة الريادية والبالغة (L100) وحددت مواصفات المستحضر.