تركيبة صيدلانية لاقراص مغلفة دايكلوفيناك (50ملغم ) ,ثايمين (50ملغم) ,بايريدوكسين (50ملغم) و سيانوكوبالامين (1 ملغم)

Abstract

يهتم البحث باستنباط صيغة صيدلانية على شكل حبوب تتكون من دايكلوفيناك الصوديوم و ثايمين مونوهايدريت وهيدروكلوريد البيريدوكسين والسيانوكوبلامين التي تستخدم كمسكن الم و مضاد لالتهاب المفاصل و التهاب الاعصاب ويتم استخدامه في علاج الام الظهر والام الرقبة والتهاب الجذور العصبية والم الذراع والم العصب الوجهي والم العصب الثلاثي التوام والالم العضلي الليفي والتهاب الفقار. الهدف من البحث هو الحصول على صيغة مناسبة تتوافق مع مواصفات دستور الادوية البريطاني ودستور الادوية الامريكية مع دراسة ثباتيتها لتقدير مدة صلاحيتها وفقاً لمتطلبات المجلس الدولي لتنسيق المتطلبات التقنية للمستحضرات الصيدلانية للاستخدام البشري ICH)) .تمت دراسة تركيبة الحبوب المختارة بموجب شروط المجلس الدولي لتنسيق متطلبات التقنية للمستحضرات الصيدلانية للاستخدام البشري (ICH) وكانت كمية المواد الفعالة بدرجة حراراة الغرفة بحدود (90-110 ) % علما بان هذه النسبة جيدة و ضمن الحدود المسموح بها حسب الدساتير الدوائية .و قد تم اجراء الفحوصات الكيمياوية والتي تشمل نسبة المادة الفعالة وكذلك اجراء فحص نسبة انحلال المادة الفعالة من الحبة ضمن زمن معين كما تم اجراء الفحوصات الفيزياوية للحبوب والتي تشمل درجة صلابة الحبة وفحص هشاشة الحبة و فحص زمن تفتت الحبة و كانت جميع نتائج هذه الفحوصات مطابقة للمواصفات الدستورية العالمية .