استنباط تركيبة اقراص اتورفاستاتين عيار 40 ملغم

Abstract

هدف البحث استنباط تركيبة أقراص أتورفاستاتين Atorvastatin عيار(40 )ملغم المستخدمة لمعالجة فرط كولسترول الدم الأولي وفرط دهون الدم المختلط. حضرت وجبة مختبرية بحجم (5000) قرص وبطريقة العجن من المواد التالية :- Povidone,Lactose monohydrate, Croscarmellose sod. ,Mg. stearate, AvicelPH 101,Atorvastatin calcium trihydrate بعد تحضيرالوجبة المختبرية, اخضعت هذه الوجبة لكافة الفحوصات المعتمدة لمثل هذا الشكل الصيدلاني وكانت نتائج الفحوصات تشير الى مطابقة المستحضر للمواصفات المحددة. من هشاشية وصلابة وتحرر المادة الفعالة وذوبانية وعيارية ثم اخضع المستحضرالى دراسة الثبات بدرجة حرارة 30س◦ مع رطوبة 60% ودرجة حرارة 40س◦ مع رطوبة70% لمعرفة مدى تأثير عملية الخزن على ثبات مواصفاته للزمن ودرجات الحرارة المسلطة عليه مع الرطوبة النسبية. وتبين ان المستحضر اظهر ثباتا جيدا لكافة المواصفات المعتمدة والتي ثبتت عند بدء المتابعة وهذا يعني ان المواد المضافة وبالكميات المحددة في التركيبة كانت مناسبة جدا للحصول على تركيبة مستقرة وثابته طيلة فترة الخزن وتحت تأثير ظروف الدراسة .وادت كل مادة دورها في بناء التركيبة بشكل صحيح سواء أكانت مادة مالئة ام مادة تفتت Dsintegrant agent ام مادة زلقة lubricant كما ان الطريقة التي اعتمدت في عملية التحضير كانت مناسبة خاصة في مجال اختيار حجم الحبيبات ونسبتها في الخلطة التي ساعدت في انسيابية الخليط خلال عملية الكبس وكذلك في الحصول على افضل عملية كبس في ثبات صفة الصلابة Hardness او في حالة الهشاشيةFriability وسرعة التفتت disintegration خلال الزمن المحدد