تحضير قطرات عين تحتوي على أسيتات بريدنيزولون 10 ملغ وجنتاميسين (كبريتات) 3 ملغ لكل مل على شكل معلق للعين

Abstract

بريدنيزولون أسيتات وجنتاميسين (كبريتات) معلق للعين هو قطرة معقمة للاستخدام الموضعي فقط. يحتوي على أسيتات بريدنيزولون 10 ملجم وجنتاميسين (كبريتات) 3 ملجم لكل مل. الهدف من الدراسة هو تحضير معلق صيدلاني للعين فعال ومقبول وآمن ومطابق لمتطلبات دستور الأدوية. تم التحضير في هذه الدراسة أستخدام هيدروكسيل بروبيل ميثيل السليلوز (HPMC) لتحسين اللزوجة، وكلوريد البنزالكونيوم كمادة خافضة للتوتر السطحي أو عامل ترطيب لتجنب أي ضرر لأنسجة العين، وإيديتات الصوديوم ، وكحول بولي فينيل كعوامل مساعدة . و تمت إضافة المواد الحافظة وسيترات الصوديوم وحمض الستريك كعامل تخزين مؤقت وكلوريد الصوديوم لضبط التركيبة. كما تم تعقيم جميع المكونات بواسطة جهاز الأوتوكلاف لتجنب التحلل بالإضافة إلى المكونات النشطة المعقمة من المصدر. و تمت دراسة ثبات الصيغة المقترحة بأستخدام طريقة البرنامج المعجل. حيث تم تعريض جميع العينات للإجهاد الحراري للحفاظ على فعالية المواد الحافظة المضادة للميكروبات. أشارت نتيجة دراسة الثباتية إلى أن التركيبة المدروسة كانت مستقرة ضد تأثير الإجهاد الحراري وتأثير pH وبينت تراكيز المكونات النشطة بأنه لا يوجد أي تغيرات ، لذلك تم تقدير مدة الصلاحية لهذا الدواء 18 شهراً، في مكان بارد بدرجة حرارة تتراوح من (8-15 درجة مئوية) خلال ظروف التخزين.