التركيبة المطورة لمستحضر سامافينيكول بتركيز 0.5% قطرات للعين

Abstract

هدف البحث تطويرتركيبة(Formula) لمستحضرسامافينيكول قطرات للعين يحوي مادة chloramphenicol)) بتركيز ( 0.5% ) والمستخدم مضاد حيوي لعلاج العين موضعيا نتيجة ظهور مشاكل في التركيبة القديمة والمنتجة في الشركة العامة لصناعة الأدوية والمستلزمات الطبية في سامراء بسبب المتطلبات الدستورية الحديثة. أجريت الدراسات المستفيضة على التركيبة القديمة وقف على المشاكل فيها ووضعت المقترحات لتجاوز المشاكل وتوصل من خلال تجارب عديدة إلى تركيبة جديدة للمستحضر. أخضعت التركيبة المقترحة للمستحضر إلى دراسة الثباتية (stability study) وتوبعت بظرفي خزن (30, 40) ºم وأظهرت استقرارا عاليا في مواصفاتها الفيزيائية والكيميائية والبايولوجيه طيلة فترة المتابعة وأعطيت فترة صلاحية لمدة ثمانية عشر شهرا من تاريخ الانتاج . واستنادا إلى هذه النتائج فقد وضع سر المعرفة (Know How) للمستحضر والذي اشتمل على المواد الداخلة في التركيبة من حيث نوعيتها وكميتها ومواصفاتها وثبتت طريقة التحضير للوجبة الريادية البالغة( 250 لتر) وتحديد مواصفات المستحضرحسب الدساتيرالحديثة.