تصييغ ميروبينيم (0.5 g) & (1 g) للحقن الوريدي

Abstract

من أجل انتاج مستحضرات مضادات حياتية جديدة ذات كفاءة علاجية عالية ومضادة للبكتريا وخاصة الاجيال الجديدة ، وجد البحث تركيبة دوائية مستقرة مطابقة للمواصفات الدستورية لمستحضر حقن للزرق الوريدي . يحوي على (Meropenemtrihydrate) ما يكافئ 0.5 and 1 g)) Meropenemunhydrous)) مع مادة Sod.carbonate)) لتسهيل الاذابة . الميروبينيم هو مضاد حيوي من عائلة الكاربابينيم(carbapenem) واسع الطيف يتميز بفعالية ضد معظم الجراثيم موجبة الغرام او سالبة الغرام . يعطى العلاج عن طريق الزرق (الحقن) في الوريد لعلاج بعض أنواع الالتهابات الشديدة . ثبت البحث المواصفات الخام حسب دستور الادوية الامريكي (USP35) وتحديد طريقة التعبئة والتحوطات الضرورية للمحافظة على المادة وخلوها من الدقائق الغريبة (particles) . وأعطي المستحضر عمرا للصلاحية (validity) سنتان من تاريخ الانتاج .