تصييغ مستحضر اسيتونايد فلوسينولون مرهم جلدي 0,025% وزن / وزن مع دراسة الثباتية

Abstract

تم تنفيذ هذا العمل لتطوير منتج دوائي وطني جديد يحتوي على 0.025% فلوسينولون أسيتونيد كمرهم للجلد يستخدم لعلاج الالتهابات والحكة الناجمة عن عدد من الأمراض الجلدية مثل الحساسية والأكزيما والزهم والصدفية. تم تحضير عدة تركيبات باستخدام قواعد مرهم مختلفة. يعتمد اختيار أفضل صيغة على الاختبارات الفيزيائية والكيميائية للعينة . تم إجراء دراسة ثبات المنتج عند درجات حرارة ورطوبة مختلفة (30 درجة مئوية±2 درجة مئوية / رطوبة نسبية 65%±5%)، و40 درجة مئوية±2 درجة مئوية/رطوبة نسبية 75%±5%) لتحديد تاريخ انتهاء الصلاحية وأفضل ظروف التخزين. أظهرت النتائج أن المرهم المحضر يتمتع بثبات جيد في الخواص الفيزيائية والكيميائية. من هذه الدراسة حصلنا على مرهم متجانس أبيض شاحب ذو تجانس جيد. يتم احتساب تاريخ انتهاء الصلاحية على ألا يقل عن (2) سنة حسب نتائج دراسة الثبات وحسب توصيات المركز الوطني للرقابة والأبحاث الدوائية في وزارة الصحة العراقية والتي تؤكد أن مدة صلاحية المستحضر هي سنتين إذا أجريت دراسات الاستقرار المشار إليها أعلاه.