تركيبة صيدلانية لاقراص مغلفة فلميا لمستحضر ميتفورمين 500 ملغم و كليبنكلمايد 2,5 ملغم

Abstract

أجريت هذه الدراسة لتحضير تركيبة صيدلانية عراقية جديدة لشكل صيدلاني عام (ميتفورمين هيدروكلورايد 500 ملغم بالإضافة إلى غليبينكلاميد 2.5 ملغم) أقراص ذات أهمية علاجية كبيرة خاصة لمرض السكري من النوع الثاني. تم إعداد تركيبتين باستخدام كميات و مواد مختلفة من السواغ (المواد الغير فعالة ) التي تضاف الى التركيبة الصيدلانية ، ومن ثم قمنا بالتحقق والتأكد من المواصفات الفيزيائية (وتشمل تحليل هشاشة الحبة وتحليل صلابة الحبة وتحليل زمن تفكك الحبة ) والمواصفات الكيميائية (نسبة المادة الفعالة بالحبة ) ومطابقة هذه المواصفات للمواصفات الدستورية للمستحضر . تم دراسة العمر الافتراضي للصيغة المختارة وفقا لتوجيهات ICH (ارشادات المجلس الدولي لتنسيق المتطلبات التقنية للمستحضرات الصيدلانية ) التي تصنف العراق في المنطقة الرابعة من المناطق المناخية ، والتي تتضمن دراسة سريعة عند درجة حرارة 40 درجة مئوية، ورطوبة نسبية 75٪ لمدة ستة أشهر ودراسة طويلة المدى عند 30 درجة مئوية، ورطوبة نسبية 65% حتى تظهر التغييرات في التركيبة الدوائية لتحديد العمر الافتراضي ( تاريخ الصلاحية ) لهذه التركيبة ..