تصييغ مستحضر كلوتريمازول كريم 1% مع دراسة الثباتية

Abstract

كان الهدف من هذه الدراسة هو صياغة وتقييم كريم مضاد للفطريات. وقد تم تنفيذ هذا العمل لصياغة منتج دوائي وطني جديد يحتوي على كلوتريمازول 1% على شكل كريم. كلوتريمازول هو عامل مضاد للفطريات يعمل عن طريق منع نمو الفطريات وقد ثبت أن له نشاط ممتاز ضد معظم سلالات الشوكميبة (أكانثامويبا). يستخدم كلوتريمازول لعلاج الالتهابات الجلدية مثل قدم الرياضي، وحكة اللعب، والقوباء الحلقية، وغيرها من الالتهابات الجلدية الفطرية (داء المبيضات). يستخدم هذا الدواء أيضًا لعلاج حالة الجلد المعروفة باسم النخالية (السعفة المبرقشة)، وهي عدوى فطرية تسبب تفتيح أو تغميق جلد الرقبة أو الصدر أو الذراعين أو الساقين. تم إعداد تركيبات مختلفة بما في ذلك قواعد كريمية مختلفة. يعتمد الاختيار للحصول على افضل تركيبة على الاختبارات الفيزيائية والكيميائية للعينة. أجريت دراسة الثبات على المنتج عند درجات حرارة ورطوبة مختلفة (30 درجة مئوية±2 درجة مئوية / رطوبة نسبية 65%±5%) لمدة (12) شهراً و40 درجة مئوية±2 درجة مئوية/رطوبة نسبية 75%±5%) لمدة (6) أشهر لتحديد تاريخ انتهاء الصلاحية وأفضل ظروف التخزين. أظهرت نتائج دراسة الثبات أن الكريم المحضريتمتع بثبات جيد في الخواص الفيزيائية والكيميائية. ومن هذه الدراسة حصلنا على كريم أبيض متجانس يحتوي على 1% كلوتريمازول ذو تجانس جيد ومستقر طوال فترة دراسة الثبات. قدرنا مدة الصلاحية بما لا يقل عن (2) سنة من تاريخ التصنيع.