تركيبة صيدلانية لاقراص مغلفة فلمياً لمستحضر ميتفورمين 500 مغم

Abstract

أجريت هذه الدراسة لتحضير تركيبة صيدلانية عراقية جديدة لشكل صيدلاني عام من أقراص ميتفورمين HCL 500 ملغ والتي لها أهمية علاجية كبيرة خاصة لمرض السكري من النوع الثاني. تم تحضير صيغ مختلفة باستخدام نسب مختلفة من المواد المضافة، ومن ثم تم اختيار الصيغة الأكثر كفاءة لضمان الحصول على المواصفات الفيزيائية والكيميائية المطلوبة وخاصة مقايسة المكونات النشطة. تمت دراسة ثبات الصيغة المختارة حسب توجيهات ICH (المجلس الدولي للتنسيق) التي تصنف العراق في المنطقة الرابعة من المناطق المناخية، تسارعت الدراسة عند 40 درجة مئوية، 75% رطوبة نسبية وعلى المدى الطويل عند 30 درجة مئوية، 65% رطوبة نسبية رطوبة. تم قبول نتائج دراسة الثبات وفقًا لمواصفات دستور الأدوية البريطاني ودستور الأدوية الأمريكي. من هذه الدراسة حصلنا على قرص مستدير مغلف بفيلم ثنائي التحدب ذو صلابة جيدة وقابلية للتفتيت والتفكك والانحلال.