تحضير محلول غسيل الكلى الدوائي

Abstract

سوائل غسيل الكلى هي محاليل إلكتروليتات مركبة بتركيزات مماثلة لتلك الموجودة في السائل خارج الخلية أو البلازما. يمكن اعتبار سائل غسيل الكلى دواءً يتم تعديله ليناسب احتياجات المريض الفردية، فهو يحتوي أو قد يحتوي على بعض الشوارد مثل الصوديوم أو الكالسيوم أو المغنيسيوم أو كلوريد البوتاسيوم أو بيكربونات أو اللاكتات والجلوكوز أو سكر العنب. الهدف من الدراسة هو تحضير مائع مركز معقم متساوي التوتر للتخفيف بالماء مطابق للمتطلبات الصيدلانية. تم تحضير ثلاثة محاليل مركزة وهي محاليل الديالة: (1) مركزات حمضية (2) مركزات بيكربونات (3) مركزات انحلال الدم ماء التناضح العكسي (RO). تحتوي المركزات الحمضية والبيكربونات ومركزات انحلال الدم على ماء التناضح العكسي (RO). تم خلط كل هذه المكونات معًا للحصول على محلول الدياليت النهائي. جميع المكونات معبر عنها بالجرام/لتر والأيون. تم استخدام حمض الهيدروكلوريك لضبط درجة الحموضة. تم استخدام مياه التناضح العكسي لإزالة أكثر من 95% من الملوثات الأيونية والملوثات غير الأيونية. تم قياس الأسمولية بواسطة مقياس التناضح ( كناور) تم إجراء اختبار الحد الميكروبي لإظهار الملوثات وقد يحتوي محلول غسيل الكلى النهائي على 100-200 وحدة تشكيل مستعمرة (cfu/ml). تم إجراء التعقيم بواسطة التعقيم عند درجة حرارة 121مْ لمدة ساعة واحدة، وإجراء فحص جزيئات المادة الغريبة عن طريق الفحص البصري، ودراسة الثبات الفيزيائي عند درجة حرارة الغرفة (25م°) لمدة ستة أشهر. أشارت نتائج هذه الدراسة إلى أن الصيغة المدروسة لمحلول غسيل الكلى كانت مستقرة ولم يلاحظ أي تغيرات فيزيائية وكيميائية، وبالتالي تم تقدير مدة الصلاحية بما لا يزيد عن (2) سنتين من تاريخ التصنيع.